La recalificación se suele considerar una disrupción crucial, aunque inconveniente, de las operaciones farmacéuticas para garantizar la calidad, la coherencia y la seguridad de los productos. Cuando se ve como algo más que un requisito normativo, el tiempo de inactividad planificada ofrece una valiosa oportunidad para replantearse y actualizar los procesos de envasado, y utilizar soluciones innovadoras que ofrecen mejoras de sostenibilidad y eficiencia.
Al actualizar las tecnologías y los flujos de trabajo durante ese periodo, los fabricantes farmacéuticos pueden reducir los residuos, mejorar la capacidad de respuesta y desarrollar una resiliencia operativa a largo plazo.
¿Cómo puede ayudar la impresión digital bajo demanda a eliminar los residuos del envasado farmacéutico?
Las prácticas de envasado arraigadas en la fabricación farmacéutica incluyen materiales preimpresos, niveles de existencias precavidos y cambios ineficaces, todo lo cual contribuye al exceso de residuos y recursos no utilizados. Cuando los organismos reguladores cambian los requisitos o cuando evoluciona el material gráfico, lotes enteros de envases pueden quedar obsoletos de la noche a la mañana.
Al adoptar la impresión digital en línea, los fabricantes pueden imprimir bajo demanda, eliminando las acumulaciones de existencias y reduciendo los desperdicios. Por ejemplo, el uso de láminas en blanco con impresión digital en línea no solo elimina la necesidad de existencias preimpresas, sino que también reduce la complejidad del inventario. Muchos fabricantes hacen pedidos excesivos de entre un 15 % y un 20 % de láminas preimpresas para cada línea de productos, lo que supone un desperdicio importante. Esa ineficacia se evita mediante flujos de trabajo con láminas en blanco.
Se prevé un gigantesco crecimiento del mercado de envases farmacéuticos sostenibles, de 92 000 millones USD en 2024 a 372 000 millones USD en 2034, con una TCAC del 15 %. Ese incremento pone de relieve que la sostenibilidad ya no es opcional, sino esencial.
¿Cómo mejora la agilidad normativa con los sistemas digitales de envasado?
La constante evolución de las normativas y las adaptaciones locales para respaldar un mercado global exigen una rápida adaptación del envasado, que no requiera largos periodos de cambios, nuevas herramientas ni retrasos en la producción, para evitar convertirse en un frustrante cuello de botella.
Los sistemas digitales en línea proporcionan esta agilidad. Las actualizaciones de idiomas, gráficos o texto normativo pueden hacerse sobre la marcha, lo que permite tiradas más pequeñas, localización y una adaptación rápida. Las soluciones conectadas modernas ofrecen capacidades en la nube que pueden minimizar el tiempo de inactividad y acelerar el tiempo de comercialización, algo crucial tanto para las necesidades de los pacientes como para las exigencias normativas.
La orientación más generalizada hacia el envasado digital se refleja en las tendencias del mercado. Según un estudio de Mordor Intelligence, se prevé que el mercado de la impresión digital de envases crezca de 34 000 millones USD en 2025 a 56 000 millones USD en 2030, una TCAC de más del 10 %. Cada vez son más las marcas que abandonan la impresión analógica y adoptan flujos de trabajo sin planchas, para permitir la personalización masiva, reducir los residuos y simplificar los cambios.
¿Cómo se puede hacer que la recalificación sea un catalizador de la innovación en el envasado farmacéutico?
La recalificación siempre causará trastornos, es algo inevitable. Lo inteligente es no tratarla como un tiempo de inactividad, sino como una oportunidad estratégica de mejora continua.
Este es un momento ideal para que los fabricantes se modernicen con sistemas digitales, a fin de alinear el envasado con los objetivos ESG, la resiliencia operativa y las exigencias normativas. Y la colaboración es fundamental: la asociación con expertos que aporten tecnología farmacéutica validada y un enfoque cooperativo ayuda a garantizar la escalabilidad, acelerar el retorno de la inversión y reducir el riesgo.
Otra gran ventaja es que la digitalización reduce drásticamente el tiempo necesario para los cambios de material gráfico. Anteriormente, las aprobaciones y la impresión podían tardar semanas o meses. Pero los flujos de trabajo digitales pueden comprimir estos plazos, haciendo que las líneas vuelvan a funcionar y los ingresos fluyan de nuevo, con mucha más rapidez.
Por qué el envasado sostenible y ágil es esencial para los fabricantes farmacéuticos hoy en día
- La presión medioambiental es cada vez mayor. Según American Pharmaceutical Review, se calcula que la industria farmacéutica produce anualmente unos 52 millones de toneladas de CO₂ con sus operaciones y sus actividades relacionadas con los envases. Las preferencias de los consumidores reflejan esa presión: aproximadamente el 70 % está dispuesto a pagar más por opciones de envasado sostenible.
- La dinámica del mercado está cambiando. El sector de la sostenibilidad de los envases farmacéuticos está creciendo rápidamente, lo que indica que no es solo una cuestión normativa, sino que las exigencias de los consumidores y el escrutinio de los inversores impulsan el cambio.
- La flexibilidad operativa es una ventaja competitiva. En el volátil entorno reglamentario y de suministro actual, la agilidad no es opcional: es esencial para conseguir tamaños de lote pequeños y cumplir los requisitos de personalización en las últimas fases del mercado actual.
¿Cómo puede ayudar la recalificación a garantizar el futuro de las operaciones de envasado farmacéutico?
La recalificación no tiene por qué significar ir a la zaga. De hecho, si se trata estratégicamente, puede acelerar la transformación de tus operaciones de envasado, haciéndolas más eficientes, sostenibles y mejor preparadas para el futuro. La industria está en movimiento: las normativas, los mercados y las tecnologías están evolucionando.
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