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多米诺亮相杜邦™ Tyvek® 医疗包装可持续发展峰会

  • By 多米诺中国
  • 五月 06, 2026
  • 医药
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峰会速递

2026年4月8日-9日,杜邦™ Tyvek® 医疗包装可持续发展峰会在上海举行。全球医疗包装、器械制造及监管领域的专家与企业代表,聚焦法规升级与UDI落地,共寻实质合规与全球化追溯路径

多米诺作为全球标识技术专家受邀参会,其定制化UDI标识解决方案成为现场焦点。

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UDI全面加速,全品类合规时代来临

全球医疗器械UDI体系已进入强制落地的倒计时阶段,三大市场同步推进:

  • 美国 FDA

2014年推行医疗产品包装UDI强制要求;

2025年11月发布UDI直接标记最终指南,要求可再处理或多患者使用器械须在本体进行永久标记。

  • 欧盟 MDR 2017/745

构建严苛分级监管框架,2021-2027年分阶段覆盖全品类产品。

  • 中国 NMPA

2027年6月1日起,全部第二类医疗器械及第一类体外诊断试剂须完成赋码;

2029年6月1日起,全部第一类医疗器械须完成赋码。

行业痛点:Tyvek®赋码的“黄金”难题

Tyvek®被誉为医疗无菌包装的“黄金材料”,广泛应用于Ⅰ/Ⅱ类器械。但其致密、非吸收的表面特性,为UDI赋码带来三大核心痛点——油墨附着力不足、耐摩擦性差、长期可读性衰减。这些问题直接阻碍合规进度,成为全球化市场准入的核心障碍。

定制化标识方案重磅发布:攻克Tyvek® UDI赋码核心难题

峰会现场,多米诺中国产品营销总监董文忠发布了专为Tyvek®材料打造的定制化UDI标识方案,精准破解合规与生产适配的核心矛盾。

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  • 精准赋码

搭载600dpi高解析喷码平台,精准兑现GS1标准下的UDI高精度赋码。多打印头可无缝嵌入高速产线,有效杜绝漏码、模糊等潜在缺陷。

  • 长效可读

专研TIJ墨水严循欧盟MDR法规及EuPIA GMP认证,喷印二维码历经数十年仍保持卓越可读性,为全生命周期追溯提供坚实保障。

  • 材料适配

多米诺与杜邦深度技术协同,完成Tyvek®全系列材料的严苛适配验证,条码等级稳定达A/B级,全面契合国际认证与多市场监管的高阶要求

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“多米诺将持续深化与杜邦等行业标杆企业的合作,迭代优化Tyvek® UDI赋码方案,助力医疗包装企业高效完成合规落地。” 董文忠 多米诺中国产品营销总监

深化协同赋能,构筑全球化竞争壁垒

如今,Tyvek® UDI赋码已从合规刚需升级为全球化竞争的关键壁垒。随着国内企业出海加速,欧盟、亚太及新兴市场合规门槛持续攀升,一套稳定、可追溯的UDI方案正成为供应链的核心竞争力。

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