O papel da codificação e marcação no sector de dispositivos médicos

  • By Volker Watzke
  • março 12, 2019
  • Dispositivos médicos
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A tecnologia necessária para atribuir, aplicar e verificar códigos de identificação a vários produtos é um bem com valor inestimável. Os benefícios são diversos e aplicam-se a várias indústrias, nomeadamente o setor médico em que os códigos exclusivos de identificação são o método aceite para o rastreio de dispositivos médicos durante o seu ciclo de vida útil, desde a produção até à distribuição e, por fim, até à utilização pelo consumidor. 

A implementação de códigos de produtos em dispositivos médicos resulta em procedimentos de recolha mais eficientes, na redução de erros médicos e num aumento da visibilidade do inventário e da segurança da cadeia de fornecimento. Os códigos exclusivos aplicados a cada artigo durante as fases de fabrico proporcionam ao sistema de gestão da cadeia de fornecimento informações críticas, nomeadamente o que é o produto, onde e quando foi produzido. No caso de ser necessária uma recolha por falha no produto, o código é crucial para desbloquear a chamada "cadeia de responsabilidade", permitindo que o artigo em questão seja rastreado até à sua origem.

Tal como acontece com outras indústrias, os produtos falsificados podem prejudicar uma marca médica de várias formas, por exemplo, afetando as receitas do negócio ou destruindo a confiança do cliente na marca, através de imitações de fraca qualidade. Acima de tudo, os produtos falsificados podem colocar em risco a saúde do cliente. O comércio ilícito pode ser ainda mais prejudicial, uma vez que vai além da simples falsificação e abrange atividades igualmente prejudiciais, como o desvio dos produtos, em que produtos perfeitamente genuínos são desviados dos canais pretendidos para outros não autorizados pelo fabricante.  Neste sentido, a identificação do artigo é útil para ajudar a distinguir produtos legítimos de produtos falsos, auxiliando ainda os governos a travar a erosão das receitas e dos empregos causada pelo comércio ilícito.

Tendo sido estabelecido o prazo de maio de 2020 para o cumprimento dos requisitos obrigatórios do regulamento da UE relativo aos dispositivos médicos, os fabricantes têm assim um prazo para garantir a cobertura de todas as áreas afectadas do seu negócio, incluindo a identificação dos produtos. Para conhecer melhor os regulamentos da UE, descarregue o nosso artigo.

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