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药品包装的一物一码如何实现?多米诺来告诉您!

  • By 多米诺中国
  • 七月 22, 2016
  • 医药

一物一码的序列化标识 – 为了合规跟时间赛跑

欧盟国家的制药业正在面临有史以来最大的一次震荡。很快,根据法律规定,制药企业就必须确保每一瓶,每一包处方药都有自己的唯一码,并且必须是设备可读取的码。此规定不仅涵盖欧盟国家,也将对冰岛,挪威,和瑞士等国有效。法规要求,除比利时、意大利和希腊可以略微延迟外,其他法规国家合规的最后期限是2019年上半年。

每一件药品上的唯一身份证在整条供应链(从生产线到患者)上必须可以追溯 。欧盟在《授权条例》中推行的唯一标识方案为一个二维码,包含一个序列编码,产品编号,批号,保质期,以及(可选,根据具体成员国需要)国家社保支付编号。这个法规仅对处方药有影响。

热发泡技术简介

热发泡喷码是一种通过电加热促使墨滴喷射到包装物表面来完成赋码的数码标识技术,是一种前所未见的清洁、快速和简便的赋码技术,更换墨盒方便、快捷。使用该技术可以达到极高的生产速度,并且实现极好的标识质量。

热发泡技术对制药业尤其有好处

对于制药生产线来说,速度是至关重要的。任何生产效率的下降,都会对企业的盈利产生重大影响,因此避免故障停机是生产企业的关键。随着多米诺G系列热发泡喷码机的推出,生产中断成为了过去式。600个/分钟的唯一码(亦即一物一码)的打印速度完全可以满足高速生产线的赋码要求。无论是一维码还是二维码,包括GS1编码或中国的128编码,G系列均能支持。

锐利的墨水清晰度,快速的干燥时间

多米诺开发了特别为制药工业合规的墨水。该款墨水型号为BK652,第三方独立研究显示,它的耐光色牢度远远超过两年的行业标准。更重要的是,它的干燥时间仅需0.5秒左右。这意味着,产品在整个保质期内,都能拥有对比度好,附着力好的唯一码,从而降低扫码时产生的错误甚至拒绝识别的现象。

一物一码,您准备好了吗?

向单品层面实现序列化标识的转变,对于运营部门来说是一个巨大的挑战。对药企来说,这意味着全新的协议、标识设备以及相应的运作方式。当前,在欧洲各地,企业纷纷处于不同的适应阶段。有的已经在测试新设备新方法了,有的仍然在调研阶段。

而受FMD法规影响的中国药企,应该尽早开始适应新技术,避免措手不及的困扰。

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