药包赋码,保障患者安全的第一道防线

  • By 多米诺中国
  • 二月 06, 2023
  • 生命科学
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制药供应链非常复杂,原料和药品在到达最终消费者之前往往要跨越多个国家。

为了保护患者的健康和安全,序列化和追踪追溯要求现在已成为全球制药产品的标准。相关立法包括欧盟的《反伪造药品指令》(EU FMD)和美国的《药品供应链安全法案》(DSCSA),这两项法案都要求在供应链的每一步都进行序列化。

虽然药品序列化的未来还未完全明确,但不可否认的是,患者安全和防伪仍将是重中之重。在单个条包或泡罩包装上赋上包含产品、剂量、批号和有效日期信息的二维码,甚至对每个装有药片的口袋进行赋码,可以保障患者的用药安全。

但制造商在泡罩包装赋码时可能会遇到一些挑战。让我们来看看一些常见的挑战。

在泡罩上打码时面临的要求和挑战

赋码质量—所有赋码必须机器可读。对于泡罩包装,通常使用箔,因此根据行业标准,该技术必须能够以高分辨率打印。如果赋码不清晰或不干净、它们将无法通过质控检查,从而导致代价高昂的停机、产品浪费和更高的墨水消耗。

产品和材料处理—为了在正确的区域进行赋码,产品必须以一致的形式传输到打印头前。

包装材料类型—泡罩包装用于各种应用,这些应用可能需要特定的材料,如箔或特卫强。根据材料的不同,制造商必须选择一种适合于快速粘附的油墨。

生产线速度—在制药行业中,产量很高。如果没有可靠的解决方案,制造商可能会遇到在保持准确性、效率、质量控制和避免停机方面的挑战。当切换到不同的产品以及随后不同的赋码信息时,手动过程也可能需要花费大量时间。

泡罩包装赋码的解决方案

​多米诺提供以下技术,为制药制造商提供标识解决方案。这些技术还有助于满足最新的法律要求。

热发泡 (TIJ)

Gx系列热发泡喷码机可在高达600dpi分辨率的图形质量下快速对泡罩包装进行喷码。我们的Gx系列不仅适用于批次和日期赋码,还适用于快消品行业的复杂格式、重量复核以及追踪追溯应用。搭载R系列视觉检测系统的Gx系列喷码机可以保障赋码信息的准确性,让企业自信的交付产品。

TIJ on Blister Foil Option 2

激光

我们D系列激光机可以标刻多行文本,为各种材料提供灵活、高速、高质量的赋码。它可以生产人眼可读码和二维码,以及符合序列化指令或其他可追溯性要求的解决方案。它们不需要油墨或溶剂,极大程度减少了资源和干燥时间,其IP65等级使其适用于恶劣的环境。D系列可从不同位置进行控制,独特的i-Tech扫描头是同类产品中速度较快的,设计可靠、紧凑且可调节。

Laser Blister Black Option 2

热转印 (TTO)

当使用多米诺V系列热转印打印机对泡罩包装进行打印时,制造商可以利用实时、可变的数据和图形来使其包装脱颖而出。多米诺的高端V320i可以容纳极长的色带卷。这使得碳带更换次数减少,生产线产量大大提高。i-Tech色带驱动装置通过保持色带张力、优化生产速度并几乎消除停机时间,确保清晰的赋码。​ 

数字印刷

在一些国家,法律要求药剂师只出售患者需要的药片数量,这意味着他们需要打开药包。在这种情况下,如果药品信息只出现在纸盒包装上,那么患者将有可能遗失想要知晓的信息。

采用在线数字印刷解决方案可提供必要的灵活性,并允许制造商更快地响应印刷要求的变化。对于制药来说,数字印刷解决方案显著的好处之一是,可以满足单剂量序列化要求,唯一码和序列号可以打印在泡罩包装的每个口袋上。

由于包装级别的序列化已成为制药行业的全球要求,我们可以预期,单个泡罩的序列化也可能成为未来提高患者安全和减少错误的标准

如果您正在寻找有关泡罩包装应用和基材的建议,或者您认为上述产品可能非常适合您的生产线, 请与我们联系。

K600G Blisterhof-Serialisierung

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