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Requalification : Transformer un arrêt planifié en opportunité pour améliorer les processus dans la fabrication pharmaceutique.

  • By Infos Domino
  • novembre 13, 2025
  • Life Sciences
  • Insights

La requalification est souvent considérée comme une interruption critique, bien que gênante, des opérations pharmaceutiques pour assurer la qualité, la cohérence et la sécurité des produits. Au-delà de sa fonction de conformité, ce temps d'arrêt planifié offre une occasion précieuse de repenser et de mettre à niveau les processus d'emballage et de tirer parti de solutions innovantes qui améliorent la durabilité et l'efficacité.

En mettant à niveau les technologies et les flux de travail pendant cette fenêtre, les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent réduire les déchets, améliorer la réactivité et renforcer la résilience opérationnelle à long terme.

Comment l'impression numérique à la demande peut-elle aider à éliminer les déchets d'emballage dans le secteur pharmaceutique ?

Matériaux préimprimés, stocks surdimensionnés, changements de série laborieux… Ces pratiques bien ancrées génèrent du gaspillage et mobilisent des ressources inutiles. Lorsque les réglementations modifient les exigences ou que les illustrations évoluent, des lots entiers d'emballages peuvent devenir obsolètes du jour au lendemain.

L'adoption de l'impression numérique en ligne permet aux fabricants d'imprimer à la demande, en éliminant les stocks et en réduisant le gaspillage. Par exemple, l'utilisation de feuilles vierges avec impression numérique en ligne supprime non seulement le besoin de stock pré-imprimé, mais réduit également la complexité de l'inventaire. De nombreux fabricants surcommandent entre 15 % et 20 % de feuilles pré-imprimées pour chaque ligne de produit, ce qui entraîne un gaspillage important, une inefficacité éliminée grâce aux flux de production de feuilles vierges.

De plus, le marché durable des emballages pharmaceutiques devrait grimper en flèche, passant de 92 milliards de dollars en 2024 à 372 milliards de dollars d'ici 2034, soit un taux de croissance annuel moyen de 15 %. Cette augmentation met en évidence que la durabilité n'est plus optionnelle : elle est fondamentale.

Comment les systèmes d'emballage numériques améliorent-ils l'agilité réglementaire ?

En raison de l'évolution constante des réglementations et des adaptations locales pour soutenir un marché mondial, les emballages doivent s'adapter rapidement, sans longs changements, nouveaux outils ou retards de production, pour éviter qu'ils ne deviennent un goulot d'étranglement frustrant.

Les systèmes numériques en ligne offrent cette agilité. Des mises à jour des langues, des graphiques ou des textes réglementaires peuvent être effectuées à la volée, ce qui permet des exécutions par lots plus petites, la localisation et une adaptation rapide. Les solutions connectées modernes offrent des fonctionnalités basées sur le cloud qui peuvent minimiser les temps d'arrêt et accélérer la mise sur le marché, ce qui est crucial pour répondre aux besoins des patients et aux exigences réglementaires.

Le passage plus large aux emballages numériques se reflète dans les tendances du marché, une étude de Mordor Intelligence révèle que le marché de l'impression d'emballages numériques devrait passer de 34 milliards de dollars en 2025 à 56 milliards de dollars d'ici 2030, soit un taux de croissance annuel moyen de plus de 10 %. De plus en plus de marques abandonnent les impressions analogiques pour des flux de travail sans plaque afin de permettre la personnalisation de masse, de réduire les déchets et de simplifier les changements.

Comment la requalification peut-elle être utilisée comme catalyseur de l'innovation dans les emballages pharmaceutiques ?

La requalification entraînera toujours des perturbations, ce qui est inévitable. L'approche intelligente consiste à la traiter non pas comme un temps d'arrêt, mais comme une opportunité stratégique d'amélioration continue.

C'est le moment idéal pour les fabricants de se moderniser avec les systèmes numériques afin d'aligner les emballages sur les objectifs ESG, la résilience opérationnelle et les exigences réglementaires. Et la collaboration est essentielle : le partenariat avec des experts qui apportent une technologie pharmaceutique validée et une approche coopérative permet d'assurer l'évolutivité, d'accélérer le retour sur investissement et de réduire les risques.

Autre avantage important : la numérisation réduit considérablement les délais de modification des illustrations. Historiquement, les approbations et l'impression pouvaient prendre des semaines, voire des mois. Cependant, les flux de travail numériques peuvent compresser ces délais, en remettant les lignes beaucoup plus rapidement en service et permettant ainsi au flux de revenus de circuler.

Pourquoi un emballage durable et agile est-il essentiel pour les fabricants de produits pharmaceutiques aujourd'hui ?

  • La pression environnementale augmente. Selon l'American Pharmaceutical Review, on estime que l'industrie pharmaceutique émet environ 52 millions de tonnes de CO₂ par an via les emballages et les opérations. Les préférences des consommateurs reflètent cette urgence, avec environ 70 % d'entre eux prêts à payer plus pour des emballages durables.
  • La dynamique du marché évolue. Le secteur de la durabilité pour les emballages pharmaceutiques se développe rapidement, ce qui indique que non seulement la réglementation, mais aussi la demande des consommateurs et le contrôle des investisseurs entraînent des changements.
  • La flexibilité opérationnelle est un avantage concurrentiel. Dans le contexte actuel, marqué par une instabilité réglementaire et des tensions sur les chaînes d’approvisionnement, l’agilité n’est plus un luxe mais une nécessité. Elle est essentielle pour répondre aux exigences du marché en matière de petites séries et de personnalisation en fin de ligne.
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Comment la requalification peut-elle contribuer à la pérennité des opérations d'emballage pharmaceutique ?

La requalification ne signifie pas nécessairement prendre du retard. En fait, si elle est traitée de manière stratégique, elle peut accélérer la transformation de vos opérations d'emballage en un système plus efficace, durable et pérenne. L'industrie évolue ; les réglementations, les marchés, les technologies également.

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