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Einhaltung der russischen Krypto-Code-Gesetzgebung

  • Von Bart Vansteenkiste
  • Dezember 20, 2019
  • Life-Sciences
  • Pharma
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Die Zeit läuft ab, um sich auf die neue russische Krypto-Code-Gesetzgebung vorzubereiten. Hier finden Sie alle Informationen, die Sie für eine gesetzeskonforme Umsetzung benötigen.

Was beinhaltet die neue Krypto-Code-Gesetzgebung?

Ab dem 1. Juli 2020 benötigen bestimmte in Russland verkaufte Artikel einen speziellen Krypto-Code.

Die betroffenen Produkte müssen dann einen 2D-Code tragen, der aus vier obligatorischen Teilen besteht:

  • GTIN (Global Trade Item Number)
  • Seriennummer
  • Krypto-Schlüssel
  • Krypto-Nummer

Die Gesetzgebung soll es Behörden und Verbrauchern erleichtern, die Echtheit und Herkunft bestimmter Produkte zu überprüfen.

Russian cryptocode example

Wer ist von der Gesetzgebung betroffen?

Das russische Krypto-Code-Gesetz gilt für alle pharmazeutischen Produkte, bestimmte Medizintechnikprodukte und einige Fast Moving Consumer Goods, wie beispielsweise Kosmetika. 
Diese Gesetzgebung gilt nicht nur für russische Hersteller, die im Inland verkaufen, sondern für alle Hersteller, die auf den russischen Markt exportieren.

Anforderungen an die pharmazeutische Serialisierung in Russland

Vor welchen Herausforderungen stehen die Hersteller in puncto Konformität?

Die größte Herausforderung ist die Zeit, um sich auf die Gesetzgebung vorzubereiten. Herstellern wurde nur ein kurzes Zeitfenster eingeräumt, um konform zu werden - und die Frist bis zum 1. Juli 2020 steht kurz bevor. 

Die zweite Herausforderung ergibt sich aus der Komplexität des Codes an sich. Zwar hat die Gesetzgebung einen Rückzieher von der ursprünglichen Forderung gemacht, einen 88-stelligen Code zu implementieren. Dennoch verpflichtet die neue Krypto-Code-Gesetzgebung Hersteller, einen 44-stelligen Code auf ihre Produkte aufzubringen.

Das bedeutet, dass der Datamatrix-Code das Format 36 x 36 aufweisen muss, um die notwendigen Informationen aufzubringen. Im Vergleich dazu, verlangt die Fälschungsschutzverordnung für Arzneimittel (FMD) nur Datamatrix-Codes mit einem Format von 22 x 22.

Daher müssen Sie Ihre Verpackungen möglicherweise neugestalten, um der Größe der Matrix und den Codierungsvorgaben gerecht zu werden. Es wird auch zu reduzierten Liniengeschwindigkeiten kommen, was zu Verzögerungen in der Produktion führt.

Da eine noch größere Genauigkeit der Tintenplatzierung erforderlich ist, besteht ein erhöhtes Risiko von Kennzeichnungsfehlern (wodurch die Gefahr von Produktrückrufen steigt) und - ohne Updates Ihrer Bildverarbeitungssysteme – besteht die zusätzliche Gefahr, dass Produkte fälschlicherweise zurückgewiesen werden.

Russische Kryptocode-Gesetzgebung

Wie Domino Ihnen hilft, die Gesetzgebung einzuhalten

Wir haben die Firmware für unsere Thermo-Inkjet-Drucker (TIJ) aktualisiert, um die Positionierung der Tintenpunkte zu optimieren und eine verbesserte Codequalität zu erzielen. Die neue Pixelmethode führt zu erstklassigen Codes mit dem vorhandenen 12,5 mm Druckkopf bei Geschwindigkeiten von mehr als 30 m / min, abhängig von Substrat und Tintentyp.

Kurz gesagt: Mit den Drucklösungen von Domino können Sie innerhalb Ihrer Produktionslinie erstklassige Codes auch bei hohen Liniengeschwindigkeiten drucken. Unsere Technologien, die für die Kennzeichnung von Faltschachteln oder Pillenflaschen entwickelt wurden, wurden optimiert und getestet, um russische Codes der Klasse A oder B zu drucken.

Sprechen Sie mit uns - wir können Ihnen helfen.

Für unsere Kunden da zu sein, bedeutet auch, stets über aktuelle Entwicklungen der Gesetzgebung informiert zu sein und zu verstehen, was diese für vielbeschäftigte Hersteller bedeuten. Als Kennzeichnungsspezialist beraten wir Hersteller auf der ganzen Welt in puncto ihrer individuellen Kennzeichnungsanforderungen. Wenn Sie also Fragen zur Einhaltung der russischen Krypto-Code-Gesetzgebung haben, können Sie sich gerne an uns wenden. Wir können Ihnen helfen.

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