Die Requalifizierung wird oft als kritische – wenn auch unbequeme – Unterbrechung des pharmazeutischen Betriebs angesehen, die jedoch für die Gewährleistung von Produktqualität, Konsistenz und Sicherheit unerlässlich ist. Über ihre Compliance-Funktion hinaus bietet diese geplante Ausfallzeit jedoch eine strategische Chance, Verpackungsprozesse zu überdenken und innovative Lösungen zu implementieren, die die Nachhaltigkeit und Effizienz verbessern, erklärt Ian Chapman, Strategic Manager – Digital Coding bei Domino Printing Sciences.
Nachhaltige Verpackungen sind unerlässlich
Pharmazeutische Unternehmen sehen sich einem zunehmenden Umweltdruck ausgesetzt. Laut American Pharmaceutical Review verursacht die pharmazeutische Produktion durch Verpackungen und Betriebsabläufe jährlich schätzungsweise 52 Millionen Tonnen CO₂. Die Auswirkungen sind nicht nur regulatorischer und finanzieller Natur, auch die Aufmerksamkeit von Verbrauchern und Investoren treibt den Wandel voran. Verbraucher bewerten zunehmend die Umweltleistung von Unternehmen, und etwa 70 % sind bereit, für nachhaltige Verpackungsoptionen mehr zu bezahlen.
Zusammen führen diese Faktoren zu einer steigenden Nachfrage nach nachhaltigen pharmazeutischen Verpackungen, wobei der Markt von 92 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 372 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 steigen soll, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15 % entspricht. Dieser Anstieg unterstreicht, dass Nachhaltigkeit nicht mehr optional, sondern unverzichtbar ist.
Verpackungsabfälle vermeiden
Die Herausforderung für die pharmazeutische Industrie geht über die Umstellung auf nachhaltige Verpackungsmaterialien hinaus: Langjährige Verpackungspraktiken tragen zu übermäßigen Abfallmengen und ungenutzten Ressourcen bei. Der Einsatz von vorbedruckten Materialien, risikoscheue Lagerbestände und ineffiziente Umstellungen sind nach wie vor weit verbreitet. Schlimmer noch: Wenn sich die behördlichen Anforderungen ändern oder sich die Druckvorlagen weiterentwickeln, werden oft ganze Verpackungschargen über Nacht obsolet.
Die Volatilität innerhalb der Lieferketten verschärft die Herausforderung zusätzlich: Die pharmazeutische Produktion erfordert zunehmend agile Modelle, die kleine Chargengrößen und Anpassungen in der Endphase unterstützen. Durch den Einsatz von Inline-Digitaldrucksystemen können Hersteller auf Abruf drucken, wodurch Lagerbestände vermieden, und Verschwendung reduziert wird. Die Verwendung von Blankofolien mit Inline-Digitaldruck macht beispielsweise nicht nur vorgedruckte Lagerbestände überflüssig, sondern reduziert auch die Komplexität der Lagerhaltung. Viele Hersteller bestellen zwischen 15 % und 20 % zu viel vorgedruckte Folien für jede Produktlinie, was zu erheblichen Abfallmengen führt – eine Ineffizienz, die durch Blankofolien-Workflows beseitigt wird.
Verbesserung der regulatorischen Flexibilität
Inline-Digitaldrucksysteme unterstützen Pharmaunternehmen auch dabei, die Flexibilität zu erreichen, die aufgrund sich ständig ändernder Vorschriften und lokaler Anpassungen für einen globalen Markt erforderlich ist. Um kostspielige und frustrierende Engpässe zu vermeiden, müssen sich die Verpackungsprozesse in der Pharmaindustrie schnell anpassen, ohne langwierige Umstellungen oder neue Werkzeuge.
Durch den Einsatz anpassungsfähiger digitaler Technologien können Aktualisierungen von Sprachen, Grafiken oder regulatorischen Texten in Echtzeit vorgenommen werden, was kleinere Chargen, Lokalisierung und schnelle Anpassungen ermöglicht. Moderne vernetzte Lösungen bieten Cloud-fähige Funktionen, die Ausfallzeiten minimieren und die Markteinführungszeit verkürzen können, was sowohl für die Bedürfnisse der Patienten als auch für die regulatorischen Anforderungen von entscheidender Bedeutung ist.
Katalysator für Innovation
Eine Requalifizierung führt unweigerlich zu Störungen. Der kluge Ansatz besteht darin, sie nicht als Ausfallzeit zu betrachten, sondern als strategische Chance für kontinuierliche Verbesserungen.
Die Requalifizierung ist für Hersteller der ideale Zeitpunkt, um mit Inline-Digitaldrucksystemen zu modernisieren und die Verpackung an ESG-Zielen, betrieblicher Ausfallsicherheit und regulatorischen Anforderungen auszurichten. Dabei ist Zusammenarbeit entscheidend: Die Partnerschaft mit Experten, die bewährte pharmazeutische Technologie mitbringen, und ein kooperativer Ansatz tragen dazu bei, Skalierbarkeit und einen schnelleren ROI zu gewährleisten und Risiken zu reduzieren.
Ein weiterer großer Vorteil ist, dass die Digitalisierung die Vorlaufzeiten für Änderungen an Druckvorlagen drastisch verkürzt. In der Vergangenheit konnten Genehmigungen und Druckvorgänge Wochen oder Monate dauern. Digitale Workflows können diesen Zeitrahmen jedoch verkürzen – so sind die Produktionslinien viel schneller wieder betriebsbereit und die Einnahmen fließen wieder.
Zukunftssichere Verpackungen
Eine Neuzertifizierung muss nicht zwangsläufig einen Rückstand bedeuten. Strategisch richtig angegangen, kann sie sogar die Umstellung der pharmazeutischen Verpackungsprozesse auf effizientere, nachhaltigere und zukunftssichere Verfahren beschleunigen.
Die Branche ist in Bewegung – Vorschriften, Märkte und Technologien entwickeln sich weiter. Untersuchungen von Mordor Intelligence zufolge wird der Markt für digitalen Verpackungsdruck von 34 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 56 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von über 10 % entspricht. Immer mehr Marken stellen von analogem Druck auf plattenlose Workflows um, um Massenanpassungen zu ermöglichen, Abfall zu reduzieren und Umstellungen zu vereinfachen.
Durch die Nutzung der Gelegenheit, Technologien und Arbeitsabläufe während des Requalifizierungszeitraums zu modernisieren, können Pharmahersteller Abfall reduzieren, ihre Reaktionsfähigkeit verbessern und langfristige betriebliche Widerstandsfähigkeit aufbauen.